飼養(yǎng)寵物已成為都市人的時尚，越來越多的寵物貓寵物狗儼然成為人們家庭中的一員，尤其是白領(lǐng)階層，寵物已成為他們生活的一部分，人類用藥市場已規(guī)范成形，寵物市場還有很大的空間待挖掘。寵物生物藥，正逐漸成為制藥行業(yè)下一個潛藏的金礦。

      根據(jù)《2013 - 2014年全國寵物主人調(diào)查》統(tǒng)計顯示，美國人將花費大約585億美元在他們的寵物身上。大約154億美元由獸醫(yī)收入囊中，其中包括日常保健和處方藥物的花銷。

      美國參議員Charles Schumer（紐約地區(qū))認(rèn)為，寵物主人在普通藥店購買寵物處方藥物可節(jié)省數(shù)百萬美元，目前的寵物治療均由獸醫(yī)開處方并從中謀利。Charles說美國寵物主人每年要花100億美元購買寵物藥物和其他保健產(chǎn)品，目前他正在為立法允許寵物主人在藥店或網(wǎng)上購買寵物藥物而努力。

      飼養(yǎng)寵物的人可能會遇到的最貴的藥物花費之一就是癌癥治療。淋巴瘤是狗最易患上的癌癥之一，患病率約占狗癌癥的7%-24%，占造血(血細(xì)胞)癌癥的83%，年發(fā)病率約為每100000只1歲以下的狗1.5例，每100000只10 - 11歲的狗84例。

      每個診所的化療成本不盡相同，普渡大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院表示，在普渡大學(xué)采取標(biāo)準(zhǔn)化療方案的成本為4000 - 5000美元。很多公司包括Aratana Therapeutics、Nexvet 、VetDC、CanFel Therapeutics以及Fetch Pharma等都計劃在潛在市場采用新型藥物來治療寵物癌癥、關(guān)節(jié)炎等疾?。ㄒ垣@取利潤）。雖然這些藥物的成本,尤其是單克隆抗體的成本可能很高,新興寵物制藥行業(yè)的企業(yè)家還是希望整體開發(fā)成本只相當(dāng)于為人類開發(fā)生物制劑的一小部分，也希望將其控制在寵物主人可接受的范圍內(nèi)。一些專家解釋說一些類似于抗體的生物制劑可以減少化療的使用且已證明它比目前的療法更為有效。

將具有突破性的人類疾病療法應(yīng)用到寵物身上

      一些公司高管認(rèn)為他們的項目能夠?qū)⒕哂型黄菩缘娜祟惣膊’煼◣Ыo患有嚴(yán)重疾病的寵物。Aratana公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Steven St. Peter說：“Aratana公司將依據(jù)人類醫(yī)學(xué)進(jìn)行研究并將其應(yīng)用到寵物療法中。因為過去還沒有系統(tǒng)地研究過這一方面，因此滿足寵物嚴(yán)重疾病的醫(yī)療需求并未得到解決?！?

      今年6月，該公司宣布在兩個全國范圍內(nèi)的臨床試驗中招收患病寵物，評估AT-005治療犬類T細(xì)胞淋巴瘤的效用。該公司表示獸醫(yī)腫瘤學(xué)家對試驗進(jìn)行了設(shè)計，希望在獲得美國農(nóng)業(yè)部許可后（預(yù)期在2015年）進(jìn)一步了解Aratana公司和腫瘤學(xué)家所理解的抗體的臨床價值。

      研究將測試AT- 005的有效性。AT- 005是一種抗CD52的犬類單克隆抗體，結(jié)合了目前兩種不同的治療中級別到高級別外周T細(xì)胞淋巴瘤化療方案。它是Aratana公司第二種獲得條件性批準(zhǔn)的犬淋巴瘤單克隆抗體，代表了Aratana公司的首次商機(jī)。公司的犬類B細(xì)胞淋巴瘤療法AT- 004，早在2012年就得到了美國農(nóng)業(yè)部條件性批準(zhǔn)，授權(quán)給諾華動物保健在美國和加拿大進(jìn)行商品化。

      Aratana公司聲稱給寵物使用單克隆抗體組合配合目前的療法，其療效可能和人類使用單克隆抗體效果一樣顯著，可能有助于減少化療的使用。

降低成本

      但考慮到人類單克隆抗體療法治療淋巴瘤的高昂價格 (利妥昔單抗治療非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤一個療程的費用約為25000美元) ，就不得不提及寵物主人花費的問題，特別是他們大部分人沒有寵物健康保險。盡管St. Peter博士沒有說明這種抗體治療具體的成本，但他告訴GEN說：“生產(chǎn)方面美國農(nóng)業(yè)部有規(guī)定且重視質(zhì)量。不需要GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)，我們可以使這種單克隆抗體成本遠(yuǎn)小于人類單克隆抗體，從而允許我們有商業(yè)化可行性。”

      他還指出，有關(guān)寵物的監(jiān)管路徑允許制造商在對幾十名病患進(jìn)行實驗后，根據(jù)條件性批準(zhǔn)在市場上推銷自己的產(chǎn)品。當(dāng)然要獲得美國農(nóng)業(yè)部正式執(zhí)照，還需要更大規(guī)模的臨床試驗，涉及數(shù)量可能少于100名患者。

生物科技公司躍躍欲試 投資者滿懷信心

      投資者似乎對新寵物藥品和對經(jīng)過驗證的人類療法一樣有信心。近期另一家位于加州伯林蓋姆的寵物公司Kindred Biosciences得到了數(shù)目不小的投資，希望將人類使用的已批準(zhǔn)藥物變成適用于動物的治療方法，為此去年4月首次公開募股5810萬美元。

      Kindred Biosciences公司正在研制治療貓科腎病的生物關(guān)節(jié)炎藥物，這種藥物類似于依那西普和貓科適用的紅細(xì)胞生成素 (Procrit 和 Epogen旗下一種抗貧血藥物)。

      Kindred公司首席執(zhí)行官、Genentech公司前生物治療藥物臨床研究首要負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Richard Chin說：“人類使用的藥物來源于人類基因，同理犬類使用的藥物也必須來自犬類基因。而我們已經(jīng)掌握了這種技術(shù)。”

      Kindred 和X-Body Biosciences公司宣布，兩家公司已建立互不排除聯(lián)盟，X-Body主要負(fù)責(zé)為寵物健康尋找犬類、貓類、馬類抗體，而Kindred Bio負(fù)責(zé)開發(fā)和將這些抗體商品化。Kindred公司的技術(shù)涉及鏈接抗體和基因的方法，結(jié)合無細(xì)胞哺乳動物轉(zhuǎn)譯系統(tǒng),完成抗體的快速生成和篩選,以及雙特異性抗體的識別。Chin博士解釋道其活細(xì)胞挑選技術(shù)可將抗體從膜結(jié)合靶標(biāo)區(qū)分開來。

      澳大利亞私人持股公司Nexvet近期通過美國機(jī)構(gòu)投資者完成了第二輪融資，金額約為3150萬美元，公司聲稱已掌握抗體“寵物源化”方法，就像鼠源抗體是為了人源化在人類身上使用。Nexvet相信他們的“寵物源化”技術(shù)可以確保新品種100%治療定制化，大大減少風(fēng)險，保證病患和療法有更高的契合度。

      正如 Nexvet 公司首席執(zhí)行官 Mark Heffernan對公司進(jìn)行的描述，“一直以來我們將那些已上市或處在最后實驗階段的人類適用的藥物作為模板,去制造犬類、貓類、馬類的種特異性藥物。實際上，我們需要專為這個物種制造藥物，因為機(jī)體會識別“異己”蛋白質(zhì)然后攻擊和摧毀它?！?

      Nexvet公司“寵物源化”抗體組合包括犬類鎮(zhèn)痛抗體NV-01,貓類鎮(zhèn)痛抗體NV-02和犬類炎癥(包括過敏性皮炎)抗體NV-08。該公司對患骨關(guān)節(jié)炎的狗進(jìn)行NV-01安慰劑對照研究，最近的臨床試驗結(jié)果顯示,動物單次注射抗體，疼痛緩解可維持4周且無不良反應(yīng)。

      大環(huán)境上，默克公司去年在動物保健方面實現(xiàn)了34億美元的全球銷售額，約占公司總收益的8%。盡管獸醫(yī)護(hù)理和藥物需要自費，“還是有主人愿意為自己的寵物花費成千上萬美元，”默克公司動物健康研發(fā)前高級副總裁K.J. Varma，在紐瓦克明星紀(jì)事發(fā)表評論說道。

      晨星公司投資研究股票分析師助理David Krempa認(rèn)為動物保健業(yè)是“真正有吸引力的行業(yè)，比人類醫(yī)藥更有吸引力”。